FDA-Approved тест для обнаружения Anthrax Теперь доступно

БИОТЕХНОЛОГИЯ

В июне Immunetics, Inc (Boston, MA; <a target="_blank" href="http://www.immunetics.com" rel="nofollow"> www.immunetics.com </ A>), получил одобрение со стороны пищевых продуктов и медикаментов (FDA; Rockville, MD; <a target="_blank" href="http://www.fda.gov" rel="nofollow"> www.fda.gov </>) новый тест, который определяет наличие лиц были заражены сибирской язвы, заболевания, вызванные бациллы сибирской язвы. Это иммуноферментного анализа (ИФА) называется QuickELISA Anthrax-PA первый тест должны быть одобрены FDA для прямого использования образцов крови пациента для выявления сибирской язвы. "Это улучшает контроль методы, разработанные Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC; Atlanta, GA; <a target="_blank" href="http://www.cdc.gov" rel="nofollow"> WWW. cdc.gov </ A>), требуя от 45 минут для завершения против около 4 ч ", говорит Андрей Левин, генеральный директор Immunetics.

QuickELIS подтверждает диагноз сибирской язвы, обнаруживая антитела, вырабатываемые иммунной системой человека на протективного антигена (ПА), белка, произведенного по сибирской язвы B.. В ходе тестирования, Ю-мкл образца сыворотки крови переносится на пластиковую микропланшетов содержащий 8 При наличии язвы антител (ААС), связывают микропланшетов скважин фермент, который производит окрашенный продукт. После 25 мин инкубации с последующей промывкой, фермента, добавляется субстрат. Решение синим цветом, если AAs обнаружены и остается ясным, если они не являются. Добавление остановить изменения реагента продукта реакции от синего до желтого и окончательного поглощения читает читатель ELISA (спектрофотометр адаптированы к читать 96-а микропланшетов).

Одновременно с этим, позитивные и негативные элементы управления бежать в двух экземплярах, на одном микропланшетов. Анализ отсечения формируется путем добавления 0,1 негативным поглощения среднем управления. Любое образца поглощения больше отсечки число положительный результат на сибирскую язву. "Испытание было показано, что обнаружить 100% от сибирской язвы пациентов проходят клинические испытания, с менее чем 1% вероятность ложных положительных результатов", говорит Левин.