Создать Business Value через процесс моделирования
Как бизнеса стремиться к повышению производительности труда, процесс моделирования могут быть мощным инструментом. В этой статье рассматривается роль моделирования в повышении эффективности и результативности процесса разработки и производства.
Использование процесса моделирования может дать значительное улучшение производительности. В нефтяной и газовой промышленности, например, моделирование процессов было обычной практикой в течение некоторого времени. Такие компании создали модели, которые включают завод по всей компании и физических систем от разведки до переработки и распределения продуктов, которые подробно единичной операции встроенные в них. Это позволяет им быть очень реагировать на изменения спроса и предложения сигналов при сохранении завод работает на оптимальных условиях. Фармацевтической промышленности, однако, был более медленным, обнять процесса моделирования.
Процесс модели могут быть как физические модели и логических моделей. Логические модели используют логические аналоги для представления процесса - например, математическое представление реакции в условиях массового и энергетического баланса и кинетикой реакции. Эта статья посвящена логических моделей и их применение в отношении всех видов процессов, включая исследования и разработки, производство и вспомогательные виды деятельности, такие как обслуживание оборудования и управления цепочками поставок.
Простой пример показывает, как процесс моделирования могут улучшить производительность. Допустим, инженер было предложено размер теплообменника, которые нагревают воду в рамках цикла очищенной воды - сколько времени потребуется, чтобы это сделать, если он или она не может применяться стандартные модели теплообмена в разработку проблемы? Кроме того, моделирование процессов может привести к повышению производительности труда во всех аспектах разработки и производства. Рассмотрим, например, сколько времени можно было бы спасти, если бы каждый процесс оставив на стадии разработки сопровождалось полной модели всех единичных операций. Тогда, как и процесс может быть запущен в производство и данные, в себе, как легко было бы повторно оптимизировать блок операций с этими новыми данными.
В этой статье рассматривается роль, которую процесс моделирования могут сыграть в деле повышения производительности в процессе разработки и производства. Он покрывает стоимость предложения, осуществления подходов, а также отказов в ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ-Шен, и это только некоторые примеры того, как модель процесса-ING повысила производительность в самых разнообразных применений tions. Основное внимание уделяется фармацевтической промышленности, но большая часть информации, применяется и в других местах.
Ценностное предложение для моделирования процессов
Разработка надежных ценностное предложение имеет важное значение, поскольку деятельность строительного процесса модели конкурирует за ресурсы, которые могут быть использованы для других производительность повыше-мых. Создание стоимость предложения начинается с базового определения производительности труда:
Производительность может быть повышена за счет увеличения результата или за счет уменьшения средств, необходимых для достижения определенного результата, или комбинация того и другого.
Результаты могут быть увеличены за счет:
* Дистилляции моделей выявления условий эксплуатации, которые снижают уровни примесей и повысить качество продукции
* Емкость моделей определения путей для увеличения пропускной способности
* Кинетики модели определения условий работы, чтобы максимизировать доходность и / или уменьшения загрязнений
* Модели процессов, определяя возможные пути улучшения процесса управления, тем самым уменьшая изменения процесса и, следовательно, риск вне спектра продуктов и переработать или продукта потерь.
Ресурсы могут быть сокращены за счет:
* Модели процессов, сокращения потребности в физических экспериментов лаборатории
* Модели процессов, выявление возможностей для минимизации энергии и утилизации
* Емкость моделей определения минимального количества ресурсов (например, оборудование, рабочая сила), необходимых для производства данного потенциала
* Изготовление моделей распределения назначения производства для минимизации общих эксплуатационных расходов
* Поставок модели минимизации инвентаризации при сохранении высокого уровня поставок продукции заказчику.
Процесс моделирования может иметь свои преимущества не только в совершенствовании процесса развития, но и в совершенствовании разработки продукта (/). Процесс модели могут предсказывать свойства продукта при минимальной необходимости для экспериментальных работ, которые будут способствовать созданию лучшего понимания того, как выбирать продукты, которые имеют оптимальные свойства.
Другой важный способ, в котором процесс моделирования могут повысить производительность немного менее очевиден. Каждое решение, принятое в процессе разработки и производства должны быть сделаны с некоторой степенью неопределенности. Например, недавний анализ первопричин определила ряд возможных контрмер по снижению напряжения в стоп-сушилка дверь. Анализ конечных элементов стресс был использован решить, какие контрмеры имел наибольшие шансы на решение данной проблемы. Это снижает риск тратить время и деньги на контрмеры, которые могут не работать. Решение ученые используют термин "ожидаемое значение полной информации", чтобы проиллюстрировать значение снижения неопределенности в принятии решений (2, 3).
В целях поощрения использования моделирования процессов, важно принять системного подхода. Реализация стратегии должна состоять из нескольких элементов, каждый из которых должен быть рассмотрены в контексте моделирования усилия, чтобы быть успешным. Эти элементы включают в себя цели, ресурсы, средства, информационные технологии (ИТ) инфраструктуры, а также согласования с бизнесом.
Поставьте перед собой цель
Очень важно иметь долгосрочное видение роли моделирования в рамках организации. Это видение должно быть как сложные и практично. Наше видение процесса моделирования проста - мы хотим достичь состояния, когда модель процесса считается естественной частью информацию, связанных с процессом.
Содействовать видение модели процесса в качестве неотъемлемой части процесса "информационный пакет позволяет организациям:
* Документ и доклад успехов. Старая пословица "ничего не удается, как успех" это правда. Пропаганда примеров, которые показывают, как процесс моделирования улучшила производительность возрастет спрос на такие модели.
* Выявление людей, которые могли оценить значение процесса моделирования. "Системы мыслителей" видят ценность системного подхода, что процесс моделирования могут принести. Создание сети таких мыслителей, системы имеет важное значение. Кроме того, некоторые аспекты деятельности моделирование может быть проведено по одной дисциплине, так что других технических групп в организации должны участвовать в работе по моделированию, например, работа с экспертами безопасности технологического процесса может разрешить создание более-количественные подходы к моделированию риска крупных аварий.
* Интеграция модели процессов в существующие рабочие процессы. Набор моделей для реализации неопределенности измерений и калибровок расчетов была разработана как часть рабочего процесса для управления измерительными системами. Эти модели являются единственными общекорпоративной модели можно делать эти расчеты, и они тесно интегрирован в рабочий процесс.
* Интеграция модели процессов в существующие инициативы производительности. Workflow моделирование является полезным инструментом в пределах 6 сигма-структуры. Использование единого пакета моделирования, как программное обеспечение позволяет упростить выбор шесть сигма усилия.
* Обеспечение нормативного потенциала. Проверенные модели процесса могут быть использованы для разработки выбросов в атмосферу расчетов, которые должны быть предоставлены с соблюдением экологических норм.
* Содействие использованию процесса моделирования ранее в стадии разработки. Процесс модели могут быть построены для содействия развитию группы оценки новых технологий. Модели могут стать частью информационного множества, прилагаемых к этим новым технологиям.
* Сделайте процесс моделирования задач себя более продуктивным. Важно не упускать из виду необходимость быть продуктивными в создании моделей деятельности как такового. Модульные подходы к модели здания, где строится от одной модели может быть легко использован в других моделях, является одним из способов улучшить модель потенциала производительности.
* Найдите новых приложений. Принимая узкий взгляд, когда определенные технологии моделирования могут быть применены ограничения использования таких инструментов. Поиск новых приложений может помочь пользователям определить другие возможности, которые они не могли изначально считать. Например, вычислительная гидродинамика (CFD) раньше ограничивались в основном исследования перемешивания в реакторах. Тем не менее, CFD в последнее время используются в других приложениях, таких как моделирование течения в медицинских устройств доставки, где он может снизить потребность в физических экспериментов.
Выделение средств моделирования процессов
Один подход к предоставлению ресурсов для осуществления процесса моделирования является определение группы людей и присвоить часть своего времени на поддержку моделирования. Этот подход может оказать отрицательное влияние на скорость реализации, потому что это трудно создать активации энергии, необходимой для осуществления диска, когда у людей других обязанностей, которые занимают их время. Кроме того, в качестве инструментов моделирования процессов становятся все более изощренными, трудно сохранить опыт этих людей.
Другой подход (который мы предпочитаем и использование) является наличие централизованной группы моделирования специалисты, которые отвечают за процесс моделирования и у кого есть слова "Моделирование процесса" в должность. Члены этой группы:
* Создавать модели процессов, для других людей
* Научить других тому, как использовать средства моделирования процессов, чтобы они могли строить свои модели
* Исправлена проблема с моделями, поскольку они понимают, как инструмент моделирования процессов работы
* Управление инфраструктуры, связанной с инструментов моделирования процессов.
Моделирование процессов следует считать действительным возможность карьеры. Мы позиционируем процесса моделирования, специальности области в рамках технологических процессов, как и в других областях специальности, такие как процесс управления, кристаллизации, фильтрации и т.д.
Разработка портфеля инструментов моделирования
Для того, чтобы обеспечить возможность применять моделирование процессов во всех сферах организации, портфель инструментов должен быть сохранен. Централизованной группы моделирования должны решить, какие инструменты включить в портфель и какой инструмент следует использовать в данной ситуации. Например, средства, которые имеют смысл для моделирования органических реакций синтеза, не имеют смысла для моделирования риска для безопасности процесса.
Руководящим принципом для нашей группы является обеспечение минимального портфеля инструментов, которые могут решать все возможности, мы хотим модели. Настоящее время наш портфель включает в себя инструменты для:
* Физического моделирования собственности
* Технологической схемы моделирования
Динамическое моделирование
* Система управления моделирования
* Вычислительной динамики жидкости
* Анализ методом конечных элементов
* Оптимизация
* Монте-Карло
* Инженерные системы анализа
* Моделирование дискретных событий
* Гидравлического расчета (как стационарных и переходных).
Поддерживать ИТ-инфраструктуры
В качестве инструментов моделирования процессов становятся все более изощренными, ИТ-инфраструктуры, требуемой для сохранения средств и работает, и доступны для пользователей возросла. Многие ИТ-задачи должны быть выполнены, в том числе:
* Размещение средств в соответствии с внутренними ИТ-процедуры
* Поддержание проверки документации для инструментов
* Ответить на него вопросы, связанные с пользователями
* По поддержанию развертывания инструментов моделирования процессов синхронизированы с корпоративными ИТ-направления (например, обеспечение моделирования рабочих мест может быть повышен до следующей версии Windows при развертывании корпоративных масштабах).
Хотя эксперты процесс моделирования могут быть обучены в необходимых навыков Г.Г., который не является максимально эффективное использование этого ресурса. Поскольку ИТ-персонала гораздо более знакомы с тем, G? работа выполняется, как правило, более эффективно использовать G? персонал для управления ИТ-аспекты инструменты, и пусть группа моделирования процесса ориентированы на достижение и продвижение процесса моделирования. Это приобретает еще большее значение в развертывании инструментов моделирования процессов в глобальном масштабе - IT процедуры могут различаться на разных континентах, и такие различия могут быть проще сделать, когда один ИТ-группа ведет переговоры с другим ИТ-группу, поскольку они знают друг друга ИТ язык .
Создать согласования с бизнес-
Модели должны быть приведены в соответствие с бизнес-вопросы, если они будут генерировать значения, а важно, чтобы иметь основу для описания такой согласованности. Инструменты и методы должен быть согласован с вопросом бизнес или возможность на руку, так что моделирование группа должна обеспечить набор возможностей, которые позволят соответствующие модели должны быть построены. Есть два важных аспекта.
Первый аспект является тип производства. Фармацевтическое производство включает 6 типов производства, как это описано в таблице выше. Как правило, проблемы и возможности различны в различных типах производства, а также решение, которое хорошо подходит для производства 1 типа, не должны быть силы подходящим к другому, когда оно не имеет смысла. Например, производство сухих продуктов, как правило, связанные с подачи порошка, в то время как малые молекулы API больше озабочен жидкости, так что инструменты, необходимые для каждого будут разными.
Второй аспект касается сферы модели (рис. 1). Необходимые инструменты зависят от масштаба модели. Например, в химии и имущества модели, как правило, связаны термодинамики и кинетики реакции, а также позволит прогнозирования урожайности или растворителя уровней чистоты для данной системы. С другой стороны, растения модели не будут содержать такой уровень детализации, как правило, модели highlevel потока продукта через завод, чтобы предсказать пропускной уровнях, уровня запасов и времени цикла.
Что может пойти не так?
Многие потенциальные виды отказов может замедлить темпы процесса осуществления моделирования, если не остановить его совсем. Некоторые из этих ошибок включают в себя:
* Жертвой своего собственного успеха. Процесс моделирования может стать настолько прочно укоренилась, что его влияние в основном скрыты. Инженерные модели встречаются настолько часто, в процессе проектирования и анализа, что их роль часто не признается. Это особенно справедливо в отношении моделей, которые стали частью нормальной деловой практикой. Важно, чтобы постоянно напоминать организации роль этих моделей играть на постоянной основе, особенно, когда нагрузки на бюджет будет по-прежнему вынудить руководство посмотреть на стоимость против значение инструментов моделирования.
* Нереалистичные ожидания клиента. Хотя процесс моделирования имеет много потенциальных приложений, она не может решить все проблемы, и важно не переоценивать возможности моделирования. Для того, чтобы сохранить свой авторитет, часто более важны для моделирования группы рассказать своим внутренним клиентом, что процесс моделирования не может сделать, чем то, что она может сделать. Например, CFD для однофазных жидкостей хорошо понимают и могут быть смоделированы очень хорошо. Тем не менее, гидравлических систем с твердых частиц не так хорошо понимал, поэтому модельеры должны быть очень осторожны в отношении точности претензий они делают при моделировании таких систем.
* Модель излишним. Хотя многие из сегодняшних моделирование инструменты очень сложные и могут решать широкий круг проблем, иногда эти средства избыточен и используется простая модель будет достаточно. С течением времени, клиенты будут получать подозрительные, если каждое решение рекомендуется них использует самые современные инструменты, особенно, если необходимость таких средств явно не сообщил. С другой стороны, обеспечивая более простой модели, чем изначально предполагалось клиента повысит репутацию группы моделирования и сделать его более вероятно, получат будущие проекты.
* Использование инструментов, которые не являются устойчивыми. Большинство пользователей не полный рабочий день модельеры - и они требуют модели, которые работают так, как они должны. У них нет времени разбираться с причудами модели или ошибок. Когда пользователи обнаружили, что модель не работает, как и предполагалось, они теряют интерес к модели, поскольку они считают, что нельзя доверять. Например, один инструмент моделирования, не всегда могут модель оперативной группы, как они настроены и поэтому необходимы обходные пути. Хотя в результате работы моделей в том смысле, что результаты верны, то, что они не вполне представляют работы установки в реальный путь был проблемой для пользователей этого инструмента.
* Определение необходимости модель слишком поздно. Иногда необходимо для процесса модель признана очень поздно, и клиент хочет модель "вчера". Необходимость удовлетворения потребностей клиентов должна быть сбалансирована с риском того, что короткие сроки, не позволит полезной модели должны быть построены.
* Не считая заказчика в области моделирования деятельности. Это может показаться настолько очевидно, что оно никогда не должно произойти. Однако, если клиент не имеет хорошее понимание того, что именно он или она ищет, существует значительный риск того, что модель не будет рассматривать его или ее потребностей. Одним из ключевых элементов обеспечения того, чтобы модель будет отвечать на вопросы клиентов поставляет модели мероприятия таким образом, что клиент понимает и поддержания в постоянной связи с клиентами при разработке этой модели.
* Не заботясь о G? инфраструктуры. Многие современные методы моделирования процесса требуют много ИТ-инфраструктуры для обеспечения их развертывания. В конечном счете, устойчивость этого ИТ-инфраструктуры, определяет, является ли инструмент будет доступен, когда клиент хочет, чтобы его использовать.
* Клиенты, использующие инструменты они не понимают. Клиент должен знать достаточно, чтобы использовать модель правильно. Это может потребовать значительных затрат времени для подготовки как на механике с использованием модели и технические аспекты модели (например, объяснить, почему иногда методов оптимизации может привести к нескольким локальных оптимумов). Неспособность сделать это может привести к злоупотреблению этой модели. Если это произойдет, то вина будет сделан на модель (и человека, который построил его), и доверие к процессу моделирования будет мешать.
Следующие примеры иллюстрируют широкий спектр приложений для процесса моделирования.
Пример 1. Растворитель выбор
Сегмент взносами деятельности коэффициент модель была разработана для быстрого, качественного корреляции и прогнозирования растворимости органических электролитов и неэлектролитов в чистых растворителях и смеси растворителей. На его долю приходится в жидкой фазе неидеальность смесей фармацевтической молекул и молекул растворителя через четыре попарно взаимодействующих концептуальных сегмента: гидрофобных, полярные привлекательными, полярной противно, и гидрофильные. Эти молекулы конкретных параметров модели доступны для большого количества обычных растворителей.
После того как параметры модели определяются для вещества с данным растворимости в 5:56 чистых растворителей, модель предлагает простые и практические основы термодинамического оценить растворимость в других чистых и смешанных растворителях при разных температурах. Его предсказания, как правило, в пределах 50% -200% от измеренных данных растворимость, повысить точность была получена с помощью нескольких реальных систем. Хотя это может показаться плохой, это достаточный для отбора растворителей дифференцировать четко непригодным от тех, с потенциалом.
Модель имеет значительные преимущества в процессе развития за счет уменьшения количества времени, потраченного на эксперименты в лаборатории и, помогая сократить список систем, изучаемых в лабораторных условиях. Техника была включена в инструмент, который позволяет быстро скрининга соединений растворимости примерно в 130 чистых растворителей и более 135000 бинарных смесей при данной температуре, что позволяет более полно и быстрого отбора систем растворителей чем можно было бы практичным в лабораторном исследовании. В целом, методика позволила повысить производительность растворителя процесс отбора и имеет потенциал для выявления "зеленее" растворитель для процесса.
В качестве примера. Рисунок 2 показывает, предсказать растворимость новый продукт в области развития в различных бинарных смесей при 120 ° C. НПД растворителя показывает наибольшую растворимость.
Пример 2. Очищенная вода возможностей моделирования
Сайт выразила озабоченность по поводу существующих очищенной воды (PW) потенциала и хотел, чтобы установить большее PW бак. Требования к системе PW пришли из различных производственных нужд, а также времени, необходимого для обслуживания системы, точку в использовании потоков и циклов системы санитарной обработки.
Модели дискретного моделирования событий был построен для оценки различных PW-операционная система сценариев, связанных с макияжа расход, объем цистерны перенапряжений, краснея частоты и санитарной обработки циклов, во время встречи процесс требует для PW. Модели были созданы и сценариев проводились в жесткие сроки, необходимые для принятия решения.
Моделирование показало, что существующие танка PW обладает достаточными возможностями при работе с более рост объема. Завод решил не заменять выхода PW бак с большим баком, и он избегал $ 750000 капитальных затрат.
Пример 3. Выбросы в атмосферу моделирования
Промышленные объекты должны соответствовать различные загрязнения воздуха, которые требуют расчета выбросов в атмосферу химических паров, таких, как опасные загрязнители воздуха (ГАЭС) и летучих органических соединений (ЛОС). В прошлом, технологов выполнения этих расчетов с использованием таблиц, который был неэффективным по нескольким причинам. Несколько таблиц были необходимы для каждого процесса, а таблицы были довольно большими. Пересмотр и аудит уравнений, предположения и физические данные имущества, используемого во многих таблиц было трудно, даже при относительно незначительных процесс перемен. Кроме того, единственный продукт всех этих таблиц было оценок выбросов.
Многие номера теперь используют программное обеспечение для моделирования выбросов для выполнения расчетов. Программное обеспечение способствует производительности в нескольких направлениях. Он использует текстовые рецепт, который позволяет персонала, помимо оригинальной инженера-технолога легко следить за процессом поток, который был смоделирован. Это позволяет создавать конкретной компании шаблоны проектов и материалов и оборудования, баз данных, что позволяет улучшить согласованность в расчетах и ликвидации времени повторного сбора данных несколькими инженерами. Самое главное, расчета выбросов являются лишь одним из многих возможных видов использования программного обеспечения. Инженеры могут построить 1 модель процесса, которая позволяет им завершить расчета выбросов - а также помогает им проводить другие анализы, такие, как определение баланса массы и выявления возможностей для цикла времени улучшений.
Пример 4. моделирование Пакетная дистилляции
Моделирование используется для дизайна и наращивания масштабов деятельности партии дистилляции. Ранее эти операции были оценены в ходе лабораторных оборудования. Этот экспериментальный метод потребовалось несколько гласит, что может занять больше недели для завершения, а только полезную информацию, полученную от работы в том, что необходимо разделение может быть достигнуто.
моделирование Пакетная дистилляции можно вычислить эффективность этих операций. Основных пар-жидкость расчеты равновесия хорошо развиты после многих лет исследований и уточнения, а может точно предсказать, композиции и фаза распадается даже для трехфазных систем. Таким образом, многие системы не нуждаются в экспериментальной работе. Кроме того, модель входы могут быть определены так, что поведение в различных масштабах производства может быть определена. Указывая ввода энергии, модель вычисляет время, необходимое для достижения требуемого разделения. Это дает основание для вычисления затрат времени на обработку различных кадров.
Такой анализ часто требуется менее одного дня для завершения и обеспечивает четкое представление о разделении, а также предсказал производительности на различных уровнях, от которого эксплуатации может быть написана. Прогнозы от этих моделей были использованы для сокращения времени цикла производства.
Пример 5. Biotech объекта планирования
В целях оптимизации разработки новых биотехнологических объекты производства, потенциала была построена модель, которая охватывает все прямые производственные операции (прививка через очищение), а также вспомогательных операций, таких, как средства массовой информации и буферных макияж, чисто на месте (CIP) , площадь поворот и полезность потребления. В порядке оказания помощи концептуального проектирования, модель позволяет получать представление о поворот и остановка последовательности и увеличение пользователей понимание того, где точки хранения и удерживайте необходимы в технологической схемы.
Это позволило инженерам для тестирования различных конфигураций производства и прибыть в проекты, которые оптимизированы производительность производства и использования ресурсов. Некоторые результаты этого моделирования деятельности относятся:
* Упорядочение состав области с точки зрения размера и количества танков необходимо
* Сокращение необходимого числа салазки СИП по 1
* Основание для объединения двух различных систем водоснабжения в единую систему, тем самым сократив капитальные расходы.
Пример 6. Оптимизации цепочек поставок
Цепочки поставок, состоящую из 10 узлов производства и 5 конечных пользователей рынков было больше возможностей, чем рыночный спрос, так что клиент поставок может быть доставлен по-разному. Цепочки поставок управляющий хотел оптимально распределять продукцию в 10 узлов данного производства таких трудностей, а производственные мощности и маршрутам (не все производственные узлы могут судна каждом конце рынка).
Оптимизационной модели выделяет продукцию на 10 производственных площадок, так что общее эксплуатационные расходы более 2-летнего периода времени сведены к минимуму. Эта модель, которая имеет более 1100 решений переменных и несколько тысяч ограничений, использует несколько период смешанного целочисленного линейного программирования (MILP) для расчета распределения производства на ежемесячной основе. Оптимальное распределение производства может быть рассчитан менее 30 С. Пытаясь найти это оптимальное без моделирования пакета для обработки оптимизации MILP будет практически невозможно. До сих пор модель распределения определены стратегии, которые сохранили компании несколько миллионов долларов.
Пример 7. Количественные моделирования бесплодия гарантии
Использования количественных моделей риска может ускорить оценку бесплодия риск, связанный с парентеральным производства. Традиционно такие риски оценивались с помощью полу-субъективной оценки воздействия производственных условий на риск загрязнения продукта от бактериального био-нагрузки (например, каким образом риск загрязнения стерильных зависит от численности персонала вмешательств, которые произошли в течение партии?).
Подход, основанный на общепринятых моделей оценки рисков, используемые в других ситуациях риска, таких как технологической безопасности, был разработан и применен для наполнения ампул в стерильных условиях (4, 5). Этот метод, называемый количественного моделирования риска и моделирования (QRMS), может принимать все Individ-UAL входы во внимание одновременно - что выходит за пределы возможностей любого индивидуума. Он может также принимать во внимание любые неопределенности входных параметров модели. Этот количественный подход тока процесс оценки рисков за счет сокращения времени, требуемого от нескольких недель до нескольких дней или часов.
Рисунок 3 показывает кумулятивный относительный риск 2 изготавливается множество всех 1 +1 шагов в процессе наполнения флаконов с стерильный раствор. Риски, связанные с Лот
Пример 8. Пациент охвата моделирования
Это пример применения моделирования романа. Прогнозирование охват пациентов в клинических испытаниях является ключевым шагом в направлении улучшения эффективности и общей клинико-судебного процесса (6). Например, если прогноз не является точной, пациенты могут быть готово к началу судебного разбирательства клинический материал доступен, что делает их ждать и увеличение общего времени цикла процесса. Одна модель представляется, хорошо работать, а потому, что взял 2-3 ч для исполнения, даже при относительно небольших исследований (около 700 пациентов), он не был рассмотрен в качестве практического инструмента прогнозирования.
Дискретного моделирования событий версия модели требует меньше времени моделирования - около 1-2 мин для 700-больной суда и менее 5 мин для 1-3000 пациента судебного разбирательства. Эта новая модель снизило общее время, необходимое для делать предсказания клинического суд с примерно 80 ч 30 мин, а также увеличить точность этих прогнозов.
Рисунок 4 показывает, предсказание, сделанное в рамках этой модели. Сплошная линия представляет собой среднее предсказал профиля, пунктирные линии представляют собой минимальные и максимальные значения для предсказал профиля, и круги представляют собой фактические данные судебного разбирательства. Прогноз хорош как в начале и в конце срока зачисления. В середине, прогноз не так хорошо, это может означать, что некоторые сайты, зарегистрированные пациенты быстрее, чем ожидалось, а затем замедлился позже, как они достигли своего охвата квоты.
Из-за успеха этой модели, растет заинтересованность в использовании моделирования группами вне процесса разработки и производства.
Закрытие мысли
Процесс моделирования может играть важную роль в повышение производительности труда в фармацевтической и других отраслях. Существует уже широкий спектр потенциальных приложений для моделирования процессов, и многие другие возможности ждут, как количество успешных продолжает расти, и мощности имеющихся инструментов и компьютеров продолжает расти.
Модели будут иметь тенденцию к построен в начале разработки продуктов и цикла объекта строительства. В будущем, менталитет не может быть "мы должны строить модель?", А "почему бы нам не построить модель"?
ЛИТЕРАТУРА
1. Chen, C и B. Мак-Гарви, "Моделирование и симуляции для фармацевтической продукции и процесса развития". Совет по химической семинар Pharma исследований, Вашингтон (7 июня 2007).
2. Уинклер, Р. Ln "Введение в Байесовский вывод и решение", 2-е изд .. Вероятностные Издательское дело, Sugar Land, Техас (2003).
3. Уинстон, WL, "Исследование операций: Приложения и Алгоритмы", третье издание, Wadsworth Publishing, Белмонт, штат Калифорния (1993).
4. Тидсуэлл, ЕС и В. Мак-Гарви, "Количественный Моделирование рисков в асептических Производство", PDA журнал Pharma. SCL Techno!., 60 (S), с. 267-283 (2006).
5. Тидсуэлл, ЕС и В. Мак-Гарви, "Количественный Моделирование рисков помогает парентеральных Планировка Batch," Eur. J. родителей. Pharma. Sci., (2007, в печати).
6. FeUi, J. С "Андерсон и др., 2007. "Semi-модели Маркова для пациентов Прогрессия Через клинических испытаний," Европейский журнал исследования операций, 176, с. 542-549. (2007).
БЕРНАР Мак-Гарви
Эли Лилли энд компани
БЕРНАР Мак-Гарви, ПГА, является инжиниринговой советник ЕС UIIy энд компани (Indianapolis, IN, E-почта: bmcg01iHy.com), где он является руководителем группы, которая поддерживает применение процесса моделирования в производстве, но и процесс развития. Он имеет 23 лет опыта в производстве, а также занимал различные должности в технологических процессов, технологического процесса управления и технического обслуживания. Он BEng степень и степень доктора философии в Университетском колледже Дублина, Ирландия. Он является членом Аиш и Международного общества по инженерной фармацевтической OSPE).
Благодарности
Автор выражает благодарность следующим коллеги Ell Лилли и Ко за помощь в подготовке этой статьи: Рик Plapp, Ричард Даргац, Willis Белл, Уильям Walasfnskf, Роджер Скотт и Prashant Kokftkar.
