REACH: теперь, когда здесь, что должно быть сделано?
После долгих дебатов и многие законопроекты, REACH (Регистрация, Оценка, Авторизация Химических веществ) вступил в силу в июне 2007 года. REACH требует, чтобы компании представить данные о некоторых химических веществ, производимых или импортируемых в страны Европейского Союза.
Как бы вы описали США химических производителей и поставщиков "способность к соблюдать" с требованиями REACH?
Есть много бизнеса и ИТ-задач, что компании сталкиваются с REACH в отношении соблюдения. REACH требует химических компаний, чтобы зарегистрировать их большинство веществ, в течение ближайших 11 лет. Компании нуждаются в эффективном процессе регистрации, чтобы обеспечить соответствие с будущими производства и импорта возможности, но в то же время обеспечить, что регистрация является простой, эффективной, прозрачной и надежной. Поскольку эта история готовилась к печати, большинство американских химических компаний, пострадавших от REACH в ранней стадии выявления ИТ и бизнес-решения, которые позволят им выполнять нормативные требования REACH. Связи и сотрудничество по всей цепочке поставок является одним из приоритетных. Внутренняя и внешняя координация заинтересованных сторон имеет решающее значение для обеспечения того, чтобы все заинтересованные стороны были информированы о регистрационном статусе их организаций.
Компании придется управлять сотнями регистрации проектов для достижения этой цели. Она будет включать планирование, контроль и мониторинг сложных проектов, а также включение процесса регистрации в их бизнес-процессов.
Где можно найти компании перечень химических веществ, охватываемых правилами REACH?
Европейская комиссия не располагает данными о точных объемов всех веществ, представленных сегодня на рынке. Таким образом, он не может предоставить полный список всех веществ, которые требуют регистрации. Тем не менее, Комиссия по оценкам, около 30 тысяч веществ, будут зарегистрированы, и эта оценка была поддержана отраслевыми организациями.
Производители и импортеры веществ с заранее требования к регистрации необходимо пройти предварительную регистрацию этих веществ от 12 до 18 месяцев с момента REACH вступает в силу. Список всех веществ, требующих предварительной регистрации будут обнародованы в течение 19 месяцев с момента вступления в силу.
Первые проекты REACH содержат исключения некоторых химических категорий. Что исключения останется?
Регистрация обязательна для всех веществ, производятся или импортируются в количестве 1 тонны и более в год, если только они явно не исключается из сферы действия регистрации. Существуют вещества, освобождаются от REACH и вещества, освобождаются от регистрации.
REACH исключения включать радиоактивные вещества, вещества, находящиеся под таможенным контролем, неизолированными заготовок, отходов с низким уровнем риска веществ (например, воды, благородные газы, целлюлоза). Другие вещества, естественно встречающихся в природе, например, минералов и руд, не должны быть зарегистрированы, если они химически не изменены. Эти и другие освобождаются веществ, перечисленных в приложениях IV и V регламента REACH. Комиссия будет рассматривать Приложения IV и V по 1 июня 2008 и может предлагать поправки к ним.
Веществ, произведенных или импортированных в объемах менее 1 тонны не должны быть зарегистрированы. Полимеры в настоящее время освобождены от регистрации, однако, ингредиенты полимера, например, мономеров и других компонентов, должны быть зарегистрированы. Специальные правила для веществ, используемых для исследования и разработки и регистрации изолированных промежуточных продуктов. Например, вещества, используемые в продукте, и процесс-ориентированных научных исследований и разработок могут быть освобождены от регистрации. Компания должна уведомить Европейское химическое агентство (ЕХА), и должны платить пошлину при подаче заявки для этого исключения. ИКГВ подготовила методические документы для оказания помощи заинтересованным сторонам с их требованиями REACH регистрации и они могут быть доступны через веб-сайте Агентства (<A HREF = "http://echa.europa.eu/reach_en.html" целевых = "_blank" относительной = "NOFOLLOW"> http://echa.europa.eu/reach_en.html </ A>).
Какие правила REACH распространяется на различные количества химических веществ, производимых?
Различные сроки регистрации существуют в рамках REACH для поэтапного и не поэтапно вводимых веществ (рисунок). Номера для поэтапно вводимых веществ являются те, которые ранее не были размещены на рынке ЕС. Номера для поэтапного регистрации веществ, начнется 1 июня 2008. Поэтапное веществ, которые не были preregistered должны быть зарегистрированы, прежде чем они могут быть изготовлены или используются на рынке. Периода предварительной регистрации для поэтапно вводимых веществ будет проходить с 1 июня 2008 по 1 декабря 2008.
Серия регистрации сроки был создан для различных диапазонов тоннажа для облегчения перехода к REACH в поэтапный моды. К 1 декабря 2010 года следующие вещества должны быть зарегистрированы в ИКГВ:
* Все вещества, производимые или импортируемые в количествах, равных или более 1000 тонн / год.
Категория 1 или 2 канцерогены, мутагены и репродуктивные токсины (КДПГ категории 1 и 2) выпускаются / импортируемых превышает 1 тонну.
* Веществах классифицируются как высокотоксичные для водных организмов (R50/53) производства / импортируемых свыше 100 тонн.
К 1 июня 2013 все вещества, произведенные или импортированные в количестве 100-1000 тонн в год должны быть зарегистрированы.
К 1 июня 2018, все вещества, производимые или импортируемые в количестве 1-100 т / год должны быть зарегистрированы.
Производители и импортеры, которые не регистрируются веществ установленных сроков не смогут производить или импортировать данное вещество в ЕС.
REACH имеет регистрации, оценки и авторизации компонентов. Каковы основные проблемы, связанные соблюдения для каждого компонента?
Регистрация требует от производителей и импортеров химических веществ, подлежащих REACH представить техническое досье, содержащих информацию о содержании, а также руководство по безопасному использованию и обращению с этим веществом. Это потребует сбора информации о физикохимическими вещества, его здоровье и в окружающей среде. Доклад химической безопасности (КСО) документирования оценки безопасности вещества является необходимой для веществ с количествах, превышающих или равных 10 тонн / год.
ИКГВ выполняет оценки, которая позволяет регулирующим органом для определения дальнейших испытаний необходимо, и, чтобы проверить, что регистрация досье содержат всю необходимую информацию. Вещества предположительно создавать угрозу для здоровья или окружающей среды риски будут отобраны для оценки вещества.
Авторизация будут необходимы для веществ, вызывающих наибольшую озабоченность (SVHC). Компаний, претендующих на разрешение должны продемонстрировать, что риски для этого соединения контролируется должным образом, или что социально-экономические выгоды от их использования перевешивают риски. На этом этапе компании будет также исследовать возможности для замещения более безопасных альтернатив.
Ограничения и запреты могут быть навязаны ИКГВ для любого вещества, если его использование создает неприемлемые риски для людей и окружающей среды.
Для химических веществ, охватываемых REACH, какие конкретные шаги, используемые при соблюдении процесс?
Производители и импортеры веществ, необходимо собрать информацию и подготовить техническое досье, охватывающие физико-химических, экологических и медицинских свойств их вещества. Они должны также оценить риски вещества и обеспечить, чтобы риски, связанные с употреблением психоактивных веществ правильном управлении. Техническое досье будет содержать информацию о свойствах и классификации веществ, а также указания о том, как для безопасного обращения с веществами.
В какие организации являются представленные досье?
ИКГВ будет введена в эксплуатацию в 2008 году и будет отвечать за обработку регистрации досье. Регистрационное досье должны быть представлены в электронном виде, использованием IUCLID 5 формат.
Каковы требования для обновления и пересмотра досье?
Досье должны быть обновлены регистрацию, если производство или импорт увеличивается до высшего диапазоне тоннажа, или в соответствии с пересмотренным требованиям досье.
Какой тип соответствия плана управления компании должны развиваться дело с REACH требования?
REACH является очень сложным регулирование, которое предполагает участие многих сторон. Объем данных, которые должны быть обработаны и представлены, и отслеживание процесса регистрации, статус и результаты, все это способствует сложности проекта. Таким образом, компании придется регистрации баз данных, который обрабатывает статус отслеживания каждого шага регистрации, включая дополнительную информацию от источника (ов) данных.
Компания должна сначала определить вещества, пострадавших от REACH для оценки затрат и потребностей в ресурсах на ближайшие годы. Затем, он должен проанализировать потенциал рынка, чтобы оправдать решение о регистрации данного вещества.
После того, как организация решает для регистрации вещества, то его придется собирать необходимую информацию для данного вещества. Процесс регистрации включает в себя множество различных мероприятий, но важных одна отметить, представляет данные в базу данных IUCLID вещества. Подмножество этих данных, возможно, уже доступны в SAP многих компаний EH
Вещество объем отслеживания является еще одним важным элементом, который должен полностью контролировать соблюдение процесса. Вещество объем отслеживания требует большего, чем просто отчетность - компании необходимо будет также включить эту функцию в рамках своих бизнес-процессов, чтобы избежать риска непреднамеренного превышает объем лимитов.
Какие технологии для поддержки соответствии с REACH?
Программное обеспечение решения существуют, которые управляют каждый процесс REACH, в том числе определить, какие химические вещества должны отслеживаться и обеспечить возможности по управлению проектами для определения регистрации проектов и мероприятий. Они могут включать практически каждый аспект процесса REACH, регистрации, оценки и авторизации химических веществ в соответствие с отраслевым стандартом такие процессы, как закупки и логистики. Эти программы позволяют химических компаний легко отслеживать объемы вещества, сбор и представление данных и мониторинг процесса регистрации. Бизнес выгоды, связанные с использованием таких решений относятся рационализации операций, эффективность затрат и повышение правовой определенности.
Будет ли требования REACH-разному влияет на различные отрасли промышленности?
REACH влияет на разные отрасли промышленности, а не только химических компаний. Большое количество компаний из других секторов, в том числе автомобильной, металлургической и текстильной промышленности, также нужно будет зарегистрироваться веществ. Надежный процесс соблюдения должны быть созданы, независимо от размера компании, так что она может обеспечить продолжал производителей и импортеров продукции в ЕС.
Более передовых решений для достижения соответствия REACH представляют собой модульную конструкцию, которая означает, что они могут быть адаптированы к потребностям конкретной отрасли. Это гарантирует, что компания REACH-совместимый во всех ее процессов.
Как сохранить транснациональных корпораций глобального контроля последовательности и с соблюдением требований REACH?
Это важно для компаний, чтобы создать платформу кросс-группы связи, которая обеспечивает стандартизованную структуру для обмена информацией. Это гарантирует, что процесс REACH обрабатывается последовательно для поддержки различных функций и заинтересованными сторонами.
Задачи и системы управления проектами будет держать всех сторон (внутренних и внешних) в курсе деятельности, возложенные на них с учетом их соответствующих функций и будет инициировать шаги по эскалации следовать шаг должен быть пропущен или становятся просроченными. Это позволяет документацию о том, кто и чем занимается и когда, сохраняя при этом все виды деятельности и документов.
Какие рекомендации вы можете предложить для сокращения расходов на соответствие REACH?
Комплексной автоматизированной системы могут позволить компаниям снизить издержки, связанные соответствии с REACH. Проект планирования важно также обеспечить, чтобы ресурсы и затраты надлежащее планирование и контроль.
Компании также должны аналитические возможности в рамках ИТ-решение для улучшения прозрачности бизнеса по REACH процессов. Бесшовная интеграция данных с их планирования ресурсов предприятия (ERP) решение уменьшает риски и в конечном счете издержки за счет устранения избыточности данных.
Интеграция по всей цепочке поставок, путем проведения совместных использования и доступа к документам означает, что химические компании, иметь доступ к соответствующей REACH соблюдения данных для веществ и процессов. Это дает прозрачный, упрощенный и надежной обработки деловой информации во внутренних, а также внешние, группы.
ИНС Дрю currentty решение TechniData Америки менеджер по безопасности продукции и опасных грузов, SAP EH