RFID - Rx за наркотиками безопасности?

Некоторые фармацевтические компании обращаются к радиочастотной идентификации для защиты от подделки дорогих лекарств.

Незадолго до конца этого года, производители лекарство будет ввести в действие электронной системы слежения, которые будут регистрировать движение каждой бутылки, флакон или пакет лекарств с завода до точки розничной продажи, если они хотят продать свою продукцию в Калифорнии. Системы требует нового закона утверждают, что изменения вступят в силу января 1,2009.

Цель ePedigree закон для предотвращения фальсификации, утечки и кражи лекарств с производителей положить уникальный серийный номер на маленький контейнер продаваемой в аптеке. Каждый контейнер будет отслеживаться в электронном виде через сети распространения его серийный номер, а каждая смена собственника будут записаны. Это даст контейнер электронных родословной, без которых он не может быть продан или переходить в другие руки.

Электронные родословные не нова, но Калифорнии приняло концепцию еще дальше, требуя от сериализации до мельчайших розничного подразделения. Хотя закон не обязывает, как это должно быть сделано, Государственного совета по фармации (Sacramento; <A HREF = "http://www.phar-macy.ca.gov" целевых = "_blank" относительной = "NOFOLLOW" > <www.phar-macy.ca.gov />) выявил два метода, которые могли бы удовлетворить требования: двухмерных штрих-кодов и радиочастотной идентификации (RFID).

В любом случае, при прохождении продукта через сбытовую сеть контролируется считывания штрихового кода или РФТР читателей. Последние могут быть расположены в стратегически важных точках, таких как склад дверей, где они автоматически считывает метки в качестве продуктов пройти. Они также могут быть ручной. Информация от этих показаний накапливается в центральной базе данных, что может находиться под управлением производителя препарата или услуг.

Срок 2-D штрих-кода что-то неправильно, так как код представляет собой массив из квадратов или блоки, а не бары. Тем не менее, переход от обычных штрих-кодов для 2-D штрих-кодов системы является относительно простым шагом для производителя, так как она включает в себя те же процедуры для печати и чтения кода.

РФТР, с другой стороны, требует электронные метки для прилагается к контейнеру. В случае, фармацевтических препаратов, для этого тега миниатюрное устройство из пластика или другого материала, который включает кремниевый чип, транспондер и антенны. Метки, как правило, встроенные за каждой этикетке рулона этикеток, с тем чтобы теги обеспечивается в соответствии с этикеткой, когда этикетка наносится на бутылку. Серийный номер записан в каждый чип на фармацевтическом заводе, и это число читается специальный читателей, которые передают сигнал РФ в чип и читать отражение ответ.

Этот тип теги называется пассивным теги потому что требует от читателя РФ в активизации. Активный RFTJD метки, которые имеют свои собственные аккумуляторы, также доступны, но это использовать в других приложениях RFDD (см. врезку на стр. 8).

С точки зрения безопасности, РФТР считается выше штрих-кодов, так как серийный номер записывается в электронном чипе. Кроме того, производители кремниевой микросхеме написать свои серийные номера чипов на заводе, так что два номера обеспечить защищенное удостоверение для каждой бутылки, говорит Джон дель Pizzo, фармацевтической отслеживать перемещение решений исполнительной власти IBM (Армонк, NY; <A HREF = "http://www.ibm.com" целевых = "_blank" относительной = "NOFOLLOW"> www.ibm.com </ A>). 'Чтобы изменить чип DD, вам потребуется установка для производства полупроводников ", говорит он," тогда как для штрих-кодов, все что вам нужно, это ксерокс ".

Еще одним преимуществом является то, что RFDD читатель может проникнуть запечатанных коробках или случаев читать бутылку метки, в то время как сканер штрих-кодов требует прямой видимости, чтобы читать этикетку.

Ориентация ценных продуктов

Три американских фармацевтических компаний вложили значительные средства в RFID в последние несколько лет, и в каждом случае по одной highvolume, ценный продукт, который является главной мишенью для подделки или кражи. ГлаксоСмитКляйн (ГСК, Philadelphia, PA; <a target="_blank" href="http://www.gsk.com" rel="nofollow"> www.gsk.com </ A>) была пометка бутылки Тризивир , медицина HTV, на своем заводе в Research Triangle Park, NC, с начала 2006 года. Purdue Pharma LP (Stamford, CT; <a target="_blank" href="http://www.purdue-pharma.com" rel="nofollow"> www.purdue-pharma.com </ A>) было RFID процесс на месте, начиная с весны 2005 по OxyContin, обезболивающее лекарство. Компании Pfizer Inc (New York, NY; <a target="_blank" href="http://www.pfizer.com" rel="nofollow"> www.pfizer.com </ A>) используется для его RFJD Виагра эректильной дисфункции наркотиков. Кроме того, также более двух десятков производителей лекарств, спокойно провели небольших экспериментальных испытаний RFID, говорят РФТР поставщиками оборудования.

Подделка лекарств является серьезной и растущей проблемой во всем мире, говорит Вирджиния Herold, исполнительный директор Калифорнийского государственного совета по фармации. Она ссылается на Всемирной организации здравоохранения считают, что в развитых странах, фальсифицированных лекарственных средств составляет менее 1% рынка, что значительно меньше, чем во многих других странах. Вместе с тем она отмечает, что 3,4 миллиарда рецептов шла речь в США в 2006 году. Если 1% от этих поставок были поддельные, это будет означать 34 млн рецептов и, возможно, 3 млн в Калифорнии, которая имеет примерно 9% рынка США.

Purdue Pharma с энтузиазмом относится к РФТР для защиты его предложения и для ее эффективности. На упаковочной линии, компания ставит дел, содержащих 48 бутылки через туннель читателя RFJJD и сканирования этикетки всех 48 бутылок в 3-5 секунд, говорит Аарон Грэм, вице-президент и главный директор по безопасности. "Это значительную эффективность, когда вы сравните ее с сканирования штрих-кода 2D, где каждая бутылка должна быть прочитана в прямой видимости". Компания активно использует RFJD соблюдать закон Калифорнии, говорит Грэм, как и оптовой фирмы партнеров, которые беспокоятся о перемещении наркотиков эффективно через системы распределения.

Тем не менее, многие фармацевтические компании принимают выжидательный подход к RFID, по словам поставщиков RFID оборудования и программного обеспечения и его ранней стадии, будут использовать его только для препаратов с высоким риском для фальсификации. (ГСК и "Пфайзер" не отвечать на запросы об их планах на будущее РФТР.) Это отчасти из-за требуемых инвестиций, а частично из-за незнания этой технологии. Хотя RFID существует уже десятки лет и широко используется в других отраслях, в том числе в химической промышленности (коробка, стр. 8), это относительно новый для фармацевтической промышленности.

"Исходя из того, что я видел, производители склоняются к использованию штрих-кодов, а не РФТР, чтобы удовлетворить регулирования Калифорния", говорит Джозеф Ringwood, вице-президент по продажам и операциям с Systech International, Inc (Кранбери, NJ; < HREF = "http://www.systech-tips" целевых = "_blank" относительной = "NOFOLLOW"> www.systech-советы </ A> Ком), поставщик упаковочных систем исполнения для фармацевтической промышленности. "Но я думаю, что RFDD станет методом выбора в долгосрочной перспективе".

Как слово из

В маркетинговых усилий, сосредоточенных на требованиях предстоящих законодательством штата Калифорния, Systech объединилась с тремя другими компаниями в предприятие под названием Калифорния Express. Другие компании: SupplyScape (Woburn, М.: <a target="_blank" href="http://www.supplyscape.com" <rel="nofollow"> www.supplyscape.com />), поставщик программного обеспечения для ePedigree управления данными и сериализации; компании Hewlett-Packard (Пало-Альто, Калифорния; <a target="_blank" href="http://www.hewlett-packard.com" www.hewlett rel="nofollow"> -packard.com </ A>), системный интегратор, одним из основных потребителей RFJD и Носко, Inc (Waukegan, JL; <A HREF = "http://www.nosco.com" целевых = "_blank" относительной = "NOFOLLOW"> www.nosco.com </ A>), которая занимается выпуском печатных упаковки для фармацевтики. Осенью прошлого года группа представила три семинаров плюс вебинаре.

упаковка Systech в системе исполнения (PES), который может работать с любым РФТР или штрих-кодов, управление инспекционного оборудования на упаковочной линии и собирает данные, включая серийные номера, с этой техникой. В прошлом году Systech укрепила свои PES с введением Systech Guardian, которая распределяет производственной линии данных планирования ресурсов предприятия (ERP) системы.

В очередной шаг, направленных на поощрение фармацевтических производителей попробовать RFID, IBM имеет в сочетании с TAGSYS (Кембридж, Массачусетс; <a target="_blank" href="http://www.tagsysrfid.com" rel="nofollow"> WWW . tagsysrfid.com </ A>), ведущий поставщик RFID метки и считыватели, чтобы предложить экспериментальный набор RFID. В комплект поставки входит 50000 высокочастотной (HF) метки, 1000 сверхвысоких частот (СВЧ) теги, КВ и УКВ читатель, и WebSphere IBM, помещений серверного программного обеспечения. Программное обеспечение управляет сериализации операции, управляет сбора данных РФТР, соратники элементы с серийный данных и генерирует отчеты сериализации.

Комплект стоит $ 125 тысяч, по сравнению с до $ 1 млн для производства опытной системы, которая будет включать одну линию упаковки для одного продукта и один распределительный центр, говорит, IBM, Дель Пиццо.

В типичной системе производства, контейнеры (например, бутылки или блистерах) являются отметил на производственной линии, то метки, автоматически проверить читателей, которые могут дочитать до 600 тегов / мин. Когда элементы упакованы в ящики, в каждом случае оформляется в ряд, который связан с номера контейнеров в базе данных. Кроме того, паллет номера связаны с цифрами на случаев они носят.

метки Высокочастотные RFID имеют то преимущество, что они могут быть прочитаны через жидкости ", так что вы можете читать все содержимое случае, не открывая его," отмечает Дель Пиццо. Тем не менее, HF имеет расстояние считывания составляет лишь около 18 дюймов UHF, с другой стороны, читать диапазоне 20-30 м, но сигнал поглощается жидкостей и отражается металлов. Следовательно, по его словам, HF, как правило, выступает для бутылок и флаконов и UHF случаев и поддонов.

Помимо меня стоимость читателей, RFID имеет тот недостаток, что пассивные метки стоимость по крайней мере 150 каждая, по сравнению с менее чем 10 для 2-D штрих-код. Однако, расходы снизятся по мере расширения рынка и объемов производства идет вверх, говорит Джон Джордон, руководитель операций во всем мире поле для TAGSYS. "Пять лет назад, метки стоят дороже, чем 500 каждая," говорит он.

Другая проблема состоит в том, что две различные системы могут потребоваться - HF для продукта контейнеров и UHF для корпусов и поддонов. Многие компании предпочитают UHF, поскольку она работает лучше дела и поддонов и метки являются менее дорогостоящими, скажем, представителей промышленности. Они также указывают на то, что инфраструктура dualtechnology является нежелательным, поскольку он добавляет к стоимости и сложности системы. Некоторые из них полагают, что эта проблема может в конечном итоге решать развития усовершенствованных систем СВЧ.

Purdue Pharma, которая использует UHF метки для бутылок, а также в случаях и поддонов, имел никаких проблем, говорит Грэм. Компания использует в настоящее время второе поколение UHF метки от Motorola и получить 100% читаемость бутылок в случаях, говорит он. Однако он отмечает, что продукт в виде таблеток и случаи картона, так Есть нет жидкостей и металлов участие.

В отличие от осторожного отношения фармацевтической промышленности к RFID, AmerisourceBergen (Долина Forge, ПА; <a target="_blank" href="http://www.amerisourcebergen.com" rel="nofollow"> www.amerisourcebergen.com < />), одна из крупнейших фармацевтических дистрибьюторов страны, вполне в восторге от технологии. Компания работает операции RFID пилот на своем Сакраменто, Калифорния, объекта около года, и "это был очень приятный опыт для нас", говорит Хизер Зенк, директор комплексного решения.

Предприятие имеет три UHF читателей, 1 HF настольных читателя и один туннель HF читателя. Продукция получила в тех случаях, на поддонах, то отдельные бутылки наркотиков переходят от дел сумки для отправки в аптеках. Теги читать, когда продукты получили и снова, когда они отправляются. "У нас есть несколько типов тегов в тотализатор, и мы смогли прочитать их эффективно", говорит Зенк.

С другой стороны, она говорит, штрих-код системы будет сеять хаос на пропускную способность, потому что каждый пункт должен быть прочитан ручного сканера. "Мы перевозить до 17 000 изделий и более чем 3500 клиентов, и многие фармацевты порядка от 4 до 6 вечера для доставки на следующий день."

Зенк говорит проекта ограничивается, так как только три продукты метки, хотя продукты бывают разных размеров пакетов и сильные стороны. Два из продуктов HF-сериализовать и 1 имеет UHF технологии.

Помимо защиты от подделок, она говорит, RFID будет легче определить продукции в случае наркотиков напоминает и будет способствовать упрощение процедур для платежей, в котором некоторые организации, такие, как больницы, получать скидки на лекарства.

Джеральд Паркинсона, пишущим редактором