Управление химического процесса развития фармацевтической промышленности
Управление химического процесса развития фармацевтической промышленности Дональд Дерек Уокер, Джон Wlley
Автор Дерек Уокер ScheringPlough научно-исследовательский институт опирается на его опыт работы в течение нескольких фармацевтических компаний для обсуждения людей, организационных процессов, и дисциплин, которые должны быть интегрированы в разработку фармацевтической продукции. Совместное издание Центра Айше для химических процессов безопасности (CCPS) и М., Книга основана на серии переговоров, которые Уолкер представил своим коллегам по ScheringPlough и студентов, заинтересованных в карьере химического процесса развития.
После введения изложения своей философии на процесс развития, автор начинает с основным компонентом всех работ - люди. Ранняя адрес главы жизненно важное значение людей на руководящих должностях, влияние провидцев, стоимость услуг консультантов, а также важность признания и поощрения достижений. За этим следует обсуждение того, как организовать работу ученых и инженеров, и как интегрировать его с работой в других дисциплинах для достижения определенных задач.
Процесс безопасности рассматривается в главе 4, с упором на выявление реакции опасности, включая примеры из промышленности. Краткий обзор экологических проблем следует, с обсуждением положения США, процесс выбросов в атмосферу, химические обработки органических отходов процесса. Представлены также хороший обзор продуктами и лекарствами США (FDA) требования и cGMPs (текущий надлежащей производственной практики).
В книге затем переходит к патентам, информации о патентных содержания, силы, ведущие физические лица и компании искать патенты, факторы, влияющие на стоимость патента, а также стратегии в отношении сроков поиска патентов. Интересная часть этой главы является обсуждение патентной процессе, связанном с разработкой и производством антибиотиков florfenicol.
В главе, посвященной химической технологии является кратким, но очень эффективный. В ней автор рассматривает многие элементы и функции технологического оборудования, в том числе: теплообмена в реакторах; агитации; добычи; дистилляция / испарения; кристаллизации; фильтрации, промывки и сушки, фрезерные, микронизации и осадков; накачки; измерения расхода и реактора измерения объема. Обращение с отходами, использование программного обеспечения и техническое обслуживание завода также рассматриваются.
Опять опираясь на собственный опыт, автор дает примеры химических проектов процесса. В одном случае включает в себя разработку коммерческого процесса для производства наркотиков сердечно-сосудистой системы, dilevalol гидрохлорида, который попал в производстве и маркетинге этапе, хотя и кратко. Второй случай кратко ранних работ процессе исследования проведенного с целью выявления безопасных, недорогих процесс для изготовления наркотиков temozolomide рака мозга. Эта работа никогда не вышли из-лаборатории фазы, но автор чувствовал, что она стоит рассказывать идей и их прогрессии.
Другие тематические исследования, описывающие технические экскурсии в бета-лактамных антибиотиков и стероидов место химии в исторической перспективе, показывающие, как химического процесса развития осуществляется, и как эта работа меняется с течением времени. Такие случаи дают представление о волнении и разнообразие задач, которые приходят с карьеру в химической процесса развития.
Книга завершает с видом на будущее и некоторые усилия, которые автор считает, что необходимо работать, чтобы адрес реалиям сегодняшнего дня. Темы, включая образование, сокращение бюрократии, тенденций и технологий, а также борьбы с последствиями прошлых безнадзорности.
Интересный и содержательный, эта книга содержит много примеров, фармацевтических процессов и соответствующей литературой. Я считаю, что эта книга будет не только полезным, чтобы процесс разработки химиков и инженеров-химиков в фармацевтической промышленности, а также тем, кто в других отраслях химической промышленности процесса.
Стэнли С. Gmssel (Айше Fellow),
Президент, безопасности технологических процессов
