Изготовление вакцины от гриппа,
В мае правительство США выделило более $ 1 млрд в разработку вакцины против гриппа 2009 HlNl вируса. Пять-производителей GlaxoSmithKline, Novartis, CSL Biotherapies, Medlmmune AstraZeneca, и "Санофи-Авентис - затем изложить производить вакцины октября, начало сезонной сезона гриппа.
В октябре производство вакцины HlNl 2009 составил около 30% меньше прогноза. Многие критиковали правительство за отсутствие понимания для производства вакцин, но важно признать, впечатляющие сроки выполнения работ: в апреле, болезнь была выявлена, а шесть месяцев спустя вакцину на коммерческой основе. Хотя можно утверждать, что прогноз является неточной, 6-месячный процесс разработки вакцин, достойна восхищения.
Несмотря на наличие различных технологий по производству вакцин, Существуют многочисленные проблемы для разработки вакцины, в том числе определение подходящих антигенов, адъювантов (веществ, стимулируют иммунную систему и увеличить ответ на вакцину без каких-либо конкретных антигенной последствия сами по себе), а также наркотиков методы доставки, а также нормативных, технических и производственных трудностей.
Существуют два класса вакцин против гриппа: inactived вакцин и живых ослабленных вакцин. Инактивированные вакцины, на которые приходится более 90% вакцин, включают производится из цельного вирусы, вирусы подпадающих под действие различных процедур расщепления virosomal вакцины и вакцины сформулированы с адъювантной увеличения потенции. Live ослабленных вакцин, которые изготавливаются из жизнеспособных, но ослабленный вирус, представляют собой небольшую часть вакцин от гриппа.
Стандартным методом производства вакцины от гриппа является вирус культуры в куриных яйцах и позволить ему повторить. После этого вируса увеличилось в определенное количество раз, то он удаляется и очищается. Вирус затем инактивированных - то есть, заблокировали размножение далее - по химической обработки, что делает это не в состоянии причинить гриппа пока по-прежнему вызывают иммунный ответ, который будет защищать от заражения в будущем. Большинство HlNl вакцин, производимых сегодня инактивированных типа и поставляются в виде инъекций. Вакцина Medlmmune в, с другой стороны, состоит из живых ослабленных вакцин, а также поставляется в формате носовой спрей.
Хотя культивирования в куриных яйцах это традиционный метод для производства противогриппозных вакцин, ряд узких мест, препятствует производству вакцины HlNl 2009.
Одним из лимитирующих шаги был отбор семян деформации (или материальная база). Первые семена пятно выбран не росли, а как и ожидалось, и более высокое качество штаммов не становятся доступными только в августе.
Другим узким местом является развитие потенции тест, чтобы определить, сколько доз было произведено в каждое яйцо. После этого теста была разработана, производители поняли, что они меньше, чем вакцины было предсказано.
Узкие также произошло во время наполнения и упаковки. Другие политические задержки - например, CSL, которая базируется в Мельбурне, Австралия, необходимых для удовлетворения своих потребностей страны в первую очередь.
Интересно, что Medlmmune не испытывал столько задержки производства других производителей. Он использует новую технологию, которая производит ослаблена (ослабленный) живой вирус носовой спрей-вакцины из штамма уникальных семян.
Некоторые могут задаться вопросом, почему вакцина Medlmmune не используется более широко, так как ее производство не было отложено, и назальный спрей будет менее болезненным, чем внутримышечной инъекции. Основная причина в том, что вакцина не рекомендуется для всех. Она имеет только были одобрены для активной иммунизации лиц 2-49 лет, она не рекомендуется для беременных женщин, лиц с долгосрочной проблемы со здоровьем, или лиц, страдающих астмой или одышкой проблем.
Инвестиции в новые технологии могли бы позволили вакцины производится быстрее, чем классический процесс яйцо, который очень много времени (около 6 месяцев). Например, клеточной вакцины производства занимает меньше времени и имеет дополнительное преимущество, позволяющее вакцинации лиц, страдающих аллергией на яйца. Такие вакцины использовать клетки млекопитающих, а не яйца растут вируса гриппа, и его можно заморозить и хранить в преддверии эпидемии. И, что эти вакцины могут быть произведены в течение нескольких недель, а не месяцев. К сожалению, клеточных вакцин гриппа не ожидается, будет доступна до 2011 года.
Из-за регулирования и временных ограничений, классический метод производства для производства вакцины было отдано предпочтение - яичных производства противогриппозных вакцин хорошо разработана и экономически эффективным. Кроме того, пять производителей были выбраны опытным производством вакцин против сезонного гриппа, добавив, разнообразия и меры страхования (поскольку мы не были положить все яйца в одну корзину).
Хотя дело не работа, а также ожидаемые в этот раз, мы не должны забывать, как быстро эта пандемия было направлено - 6-месячного процесса идентификации от вирусных вакцин производства.
МИРИАМ Кортес-CAMINERO
ОБЩЕСТВО биологической инженерии
