Новый образ мышления приводит к улучшению процесса

Гость редакции

Из лабораторных химиков технологов - специалистов отрасли все больше осознают необходимость улучшения процесса разработки лекарств. Мы используем такие инструменты, как биокатализа, высоко - обследование, моделирование процессов и рационализации хроматографии. Тем не менее один из важнейших систем обеспечения не является новой наукой и не требует дополнительных капитальных вложений, если сделано правильно. Это Enabler является мышление, планирование и организацию, которая признает, что успех и скорость разработки лекарственных препаратов достигается путем сознательных попытках справиться с неопределенностью и рисками на каждом этапе проекта. Это организационное обязательство, которое я называю "справа налево мышление". Чтобы быть наиболее эффективной, она должна применяться в начале процесса планирования, и она должна включать точки зрения физических лиц, которые ниже по течению от деятельности по раннему развитию и которые имеют ширину перспективы.

Инженеры-химики, участвующих в процессе развития и расширения масштабов играть важную роль в успешном развитии наркотиков - и может быть даже более ценным, когда права на левой мышления применяется. Быстрее разработки лекарственных средств требует соответствующей квалификацией, в комплексной взаимозависимости и вниз по течению последствия предшествующих мероприятий, в сочетании с текущей коммуникации, становится доступна новая информация.

Например, те, кто построил экспериментальных и производственных масштабах растений понять "одержимость с блестящей". Но сверкающее новое оборудование может снизить значение, если химический процесс занимает один день за один шаг, а процесс очистки занимает 2 дня за один шаг, потому что форма была рассмотрена на функцию. Дизайн вход на ранней стадии, кто понимает техники, оперативной, качество и финансовые вопросы могут обеспечить лет эффективной работы.

Мы недавно подали справа налево мышления ускорить развитие компании более масштабируемой маршрут наркотиков. Обзор доклинических безопасности данных показал, что токсикологии вопросы могут быть решены после проведения дополнительных тестов. Мы вели процесс химика, который рекомендовал продолжить работу над окончательной формы препарата из-за опасений о производстве scaleup. Завершение коммерческой формы препарата раннего может устранить повторил исследования по безопасности, которые могут стоить $ 400000 - $ 600000 и задержка программы 6 до 9 месяцев.

Ряда соединений ввода развития растет примерно на 50% каждые 5 лет. Кроме того, способность эффективно прогресса наркотиков кандидатов на основе Фаза III и запуска зависит от решений, принятых 1-3 лет назад. Хотя на ранних стадиях программы во многом определяет позднее риска, у них меньше управляемых источников риска. Неудивительно, что крупные компании ищут возможности более мелких для обнаружения и принятия дальнейших соединений в процессе развития. Опыт и перспективы проживающих в химической технологии и химический процесс, можно подрезать целые отрасли деревьев решений, если их применять ранние, создавая большое значение для относительно небольших инвестиций.

Около 70% фармацевтических R

Павел Woitach

Solutia фармацевтические консультанты